梧州市食品药品检验所-药品室介绍

专业的人才队伍：

药品室是我所的重点科室之一，我所成立以来就专注于药品的鉴定、分析等工作，药品检验历史较为悠久。现有从事药品检验员工共35人，药品检验人员年龄老中青结构，高级：中级：初级比列约为2:5:13，检验检测经验丰富，需要为客户获取最专业的检验，以规范，缜密的工作态度为客户出具准确的检验结果。

2019年，药品室共接管药品类检品共2157批，其中委托检验914批，因应自治区药品监督管理局接续了梧州、南宁、贵港、防城港、钦州、贺州、崇左共七个市的药品监督任务1243批次，检品量占到全区总任务量的41.4%；同时承担来自食安办、医院、个人等应急委托检验近300批次，为毒物药物中毒等公共安全事件提供强有力的技术支撑。

药品检验范围：

药品、食药包材、血液透析用水、血液等

业务范围：

药品质量检验、农药残留、剧毒有害物质检验；

血液透析和涉及化疗用水检验；

血液和胃液等人体涉及检材中剧毒有害物质的检验；

食品接触材料和部分药包材质量检验。

药品检验项目：

特色检验项目：

01中药检验

覆盖面积中药材、中药饮片、中药成方制剂、中药提取物、植物油脂的检验工作，项目有中药性状、显微、薄层等传统检验、PCR分子检验、中药有效成分、代表性成分或掺假、染色物质成分分析、含量测定、农残检测、二氧化硫检测、重金属及有害元素检测等。此外可牵头企业做到质量标准提高、工艺质量控制、检验新方法的研究、医院制剂、新配方颗粒等民族药的标准草拟等技术工作。

（药材钩吻的性状显微镜辨别及指纹图谱）

我所设有品种齐全的标本室，药材标本达700余种，腊叶标本348种，涵盖《中国药典》大部分常见的生药，标本采用电子管理平台进行快速定位查找。展区陈列按照中药材和中药饮片来源及药用部位展开分类：根及根茎类、茎木类、皮类、花叶类、果实种子类、仅有草类、动物类和矿物类。

02 化药及药用辅料检验

按照《中国药典》2015年版中化药和药用辅料的涉及检验要求，我所药品室配有有全自动溶出仪、电感耦合等离子体质谱仪、全自动熔点仪、全自动电仪滴定仪、全自动旋光仪、全自动熔点仪、旋转粘度计等先进仪器。不仅可满足化药和药用辅料的常规检验，还可牵头企业对化药的一致性评价，重金属元素的快速准确定量提供一流的硬件设备和技术服务。

（常检的药用辅料）

近三年药品室与桂林华信药业在奥美拉唑、兰索拉唑（口服）及兰索拉唑（注射）、奥美拉唑钠及埃索美拉唑镁三水合物等多个原料药品种中元素杂质分析项目维持长期科研合作，与南宁百不会药业创建肌苷口服液的质量实地考察研究的合作。

03 包材类检测

还包括食品接触材料和药包材中口服液体药用聚酯瓶、口服液体药用聚酯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等8类品种的质量监测。

主要仪器设备还包括：全自动总迁移量测定仪、红外法水蒸气透过率测试仪、氧气透过率测定仪、断裂度试验仪、瓶盖扭力计。项目覆盖面积食包材药包材中塑化剂、受热残渣以及中水蒸气利用亲率、氧气透过亲率、迁入量等项目。

04 血液胃液等生物检材检测

因涉嫌酒驾定量血液中的乙醇含量，血液中毒鼠强、百草枯、氰化物、生物碱安定类、镇痛类成分。近年来接受公安医院等单位及个人在此类项目的应急检验超强500批次，为毒物药物中毒安全事件处理获取有力的技术承托。

潜心科研有成效

(1)“穿心莲药材中农药残留、重金属元素含量检测方法研究”荣获2016年度梧州市科学技术进步三等奖。

(2) 转让1项科研成果给广西某企业，签定科研战略合作协议，是梧州市2017年首个构建异地科技成果转化成的项目。

(3) 累计2020年，已获授权国家发明者药品专利12个。

(4) 2020年，联合中医院积极开展三个品种的标准提高：百花宁嗽露质量标准提高研究、炎瘀宁丸医院制剂质量提高、碎补膏质量标准提升研究。

展望未来，药品室将再接再厉，持续提高检验检测水平，强化核心竞争力，提升科研能力，获取检验、分析与研发等多样性的优质服务。